Kompensācija Par Zodiaka Zīmi
C Vardarbība C Slavenības

Uzziniet Zodiaka Zīmes Savietojamību

Ko mēs uzzinājām par Pfizer Covid-19 vakcīnu

Biļeteni

Turklāt tas, kas jums jāzina par FDA sanāksmi rīt, ziņas par citiem vakcinācijas kandidātiem, kā mēs plānosim vakcinācijas un daudz ko citu.

Medmāsai ir Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnas flakons Gaja slimnīcā Londonā, otrdien, 2020. gada 8. decembrī. (AP Photo/Frank Augstein, Pool)

Aptver COVID-19 ir ikdienas Poynter instruktāža ar stāstu idejām par koronavīrusu un citām žurnālistiem aktuālām tēmām, ko raksta vecākais mācībspēks Als Tompkinss. Reģistrējieties šeit, lai tas tiktu piegādāts jūsu iesūtnē katru darba dienas rītu.

Pfizer un ASV Pārtikas un zāļu pārvalde publicēja līdz šim detalizētāko informāciju par vakcīnu, ko zāļu kompānija vēlas, lai FDA apstiprina šonedēļ. Dati lielākoties ir iepriecinoši.

To sagatavojuši 38 000 brīvprātīgo, kas izmēģinājuši zāles, kas ir daudz lielāks skaits salīdzinājumā ar sākotnējo datu publiskošanu, tomēr pirmās izlaiduma rezultāti joprojām ir konsekventi.

Septiņu dienu laikā pēc otrās vakcīnas devas ievadīšanas 95% pacientu radīja pietiekami daudz antivielu, lai pasargātu viņus no Covid-19 infekcijas. Un, kā teikts pētījumā, pētījums sniedza vienādus labus rezultātus dažādās rasēs, etniskajās grupās un vecuma grupās.

Arī Pfizer dati liecina, ka pat nedēļu pēc pirmās no divām devām saņemšanas pacientiem bija zināma imunitāte pret koronavīrusu. Pētnieki saka, ka viņi uzskata, ka vakcīnas būs efektīvas 16 līdz 17 gadus veciem bērniem, taču pagaidām nevar pateikt, kā bērni reaģēs uz vakcīnu.

Jaunie dati liecina, ka jā, šāvieni rada dažas blakusparādības, piemēram, sāpes, galvassāpes un drebuļus. Mazāk nekā 5% pacientu ziņoja par 'smagām' reakcijām. Pfizer ziņojumā teikts:

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā (84,1%), nogurums (62,9%), galvassāpes (55,1%), muskuļu sāpes (38,3%), drebuļi (31,9%), locītavu sāpes (23,6%), drudzis (14,2%). %); smagas blakusparādības radās 0,0% līdz 4,6% dalībnieku, tās bija biežākas pēc 2. devas nekā pēc 1. devas.

Es runāju ar dažiem ekspertiem, kuri pirmdien man pievienosies mūsu tīmekļsemināram par vakcīnām, kuri sarauca “blakusparādību” aprakstu. Viņi man atgādināja, ka reakcijas ir no jūsu ķermeņa imunitātes stiprināšanas. Reakcijas nebūt nav nelabvēlīgas, tās liecina par to, ka vakcīna dara to, kas tai ir jādara: stiprina imūno aizsardzību.

Daži cilvēki ceturtdienas FDA padomdevējas komitejas sanāksmi sauc par vissvarīgāko FDA uzklausīšanu aģentūras vēsturē. Tas ir diezgan izteikts apgalvojums, un tas var būt patiess.

Zinātnieki, kuri tiksies, ir no Bioloģijas novērtēšanas un pētniecības centrs un Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja , ko parasti saīsina uz CBER un VRBPAC.

CBER ir FDA centrs, kas “nodrošina, lai bioloģiskie produkti būtu droši un efektīvi un pieejami tiem, kam tie ir nepieciešami. CBER arī sniedz sabiedrībai informāciju, lai veicinātu drošu un atbilstošu bioloģisko produktu, tostarp asiņu, vakcīnu, alergēnu, audu, kā arī šūnu un gēnu terapiju, lietošanu. Skatiet CBER dalībnieku sarakstu šeit .

VRBPAC ir 15 cilvēku komiteja, kas “pārskata un novērtē datus par tādu vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu drošību, efektivitāti un atbilstošu lietošanu, kas paredzēti lietošanai cilvēku slimību profilaksei, ārstēšanai vai diagnostikai, un, ja nepieciešams, jebkuri citi produkti, par kuriem Pārtikas un zāļu pārvalde ir atbildīga par regulējumu. Skatiet VRBPAC dalībnieku sarakstu šeit .

VRBPAC komitejas locekļi pārstāv plašu zinātnisko zināšanu klāstu, tostarp imunoloģiju, molekulāro bioloģiju, rDNS, virusoloģiju, bakterioloģiju, epidemioloģiju vai biostatistiku, vakcīnu politiku, vakcīnu drošības zinātni, federālās imunizācijas aktivitātes, vakcīnu izstrādi, tostarp translācijas un klīniskās novērtēšanas programmas, alerģiju, profilaktiskā medicīna, infekcijas slimības, pediatrija, mikrobioloģija un bioķīmija.

Komitejai ir jāizskata divi lēmumi:

  1. Vai, pamatojoties uz pieejamo zinātnisko pierādījumu kopumu, ir pamatoti uzskatīt, ka Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīna var būt efektīva Covid-19 profilaksē personām, kas ir 16 gadus vecas un vecākas?
  2. Vai zināmie un potenciālie ieguvumi no Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnas ir lielāki par zināmajiem un potenciālajiem riskiem, lietojot personām no 16 gadu vecuma.

Komiteja balsos ceturtdienas vakarā un nosūtīs savus ieteikumus FDA, visticamāk, ceturtdienas vakarā. Iespējams, ka FDA pat ceturtdien varētu apstiprināt vakcīnu izplatīšanai, un tad izplatīšana varētu sākties. Iespējams arī, ka vakcīnas varētu tikt izplatītas 24 stundu laikā, proti, vēlā piektdienā vai nedēļas nogalē.

Protams, komiteja un FDA varētu rīkoties neatkarīgi no izvēlētā ātruma, taču, iespējams, rīkosies ātri, ņemot vērā tikko publiskotos spēcīgos datus.

Ceturtdienas sanāksme sākas pulksten 9:00 un var ilgt līdz pulksten 18:00. Jūs varēsiet tai piekļūt Youtube , Twitter un tieši no FDA .

Sākotnējā informācija par citām zālēm, kuras drīzumā nonāks FDA, galvenokārt ir pozitīva.

Moderna aptuveni nedēļu atpaliks no Pfizer, meklējot FDA apstiprinājumu savai vakcīnai. Līdz šim tas ir devis līdzīgus pozitīvus rezultātus.

Trešās zāles no AstraZeneca un Oksfordas universitātes šķiet drošas un aptuveni 70% efektīvas saskaņā ar agrīnajiem testu rezultātiem Apvienotajā Karalistē un Brazīlijā. Bet tas ziņojums, medicīnas žurnālā Lancet , rada dažus jautājumus par to, cik efektīvi tas ir COVID-19 infekciju profilaksē pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem.

CVS veikals 5th Avenue Manhetenā. (STRF/STAR MAX/IPx)

CVS izpilddirektors otrdien Baltā nama vakcīnu samitā paskaidroja, ka tad, kad pienāks laiks saņemt Covid-19 vakcīnu, varēsiet sazināties tiešsaistē un norunāt tikšanos. Jūs varēsiet rezervēt laiku un datumu gan pirmajai, gan otrajai devai. Cilvēkiem, kuri dodas uz vienu vietu, lai ievadītu pirmo devu, un uz citu vietu, lai iegūtu otro devu, tiks jautāts, kurš farmācijas uzņēmums ražojis viņu pirmo devu.

Pfizer lēš, ka katrai imunizācijai vajadzētu ilgt 10 minūtes.

Kad saņemsiet pirmo devu, jums tiks sniegts atgādinājums par to, kad jums ir jāsaņem otrā deva. Teksasas gubernators Gregs Abots sacīja, ka vēlas uzsvērt, ka pacientiem tiks izsniegta atgādinājuma karte, taču atgādinājums nav 'valsts vakcīnas karte' un 'neviens nebūs spiests' lietot šo vakcīnu. Un viņš teica, ka nebūs 'valsts reģistra', kas ir vai nav vakcinēts.

CVS saka, ka tā lēš, ka tā var nodrošināt 25 miljonus vakcināciju nedēļā. Tas neparedz rindas cilvēkiem, kuri gaida, lai saņemtu kadrus, jo cilvēkiem būs noteikta tikšanās, un, ja viņi nokavēs tikšanos, viņi saņems zvanu, lai veiktu jaunu tikšanos. CVS saka, ka tas cilvēkiem nosūtīs īsziņas, tālruņa zvanus vai e-pastus, lai atgādinātu par viņu tikšanos.

Līdzīgi plāni ir arī Volgrīnam. Galvenais vēstījums ir tāds, ka šīs divas aptieku ķēdes būs ļoti svarīgas COVID-19 vakcīnu piegādei visā Amerikā. Viņi jau katru gadu piegādā miljoniem vakcīnu pret sezonālo gripu un jostas rozi.

USA Today ir izsekošana, kā valstīm ir ļoti atšķirīgi plāni lai izplatītu pirmās vakcīnas:

Misisipi teica, ka tā saņem 3000 devu, kas ir aptuveni 1% ASV iedzīvotāju. Teksasas gubernators Gregs Ebots ceturtdien sacīja, ka viņa štatam decembra mēnesim bija piešķirti 1,4 miljoni devu, taču viņš neteica, cik daudz tiks piegādāts pirmajā sūtījumā. Viskonsina trešdien piedāvāja a ļoti specifiska pirmās devas sūtījums 49 725 devas.

Kentuki štatā divas trešdaļas no tās vakcīnām tiks piešķirtas ilgstošas ​​​​aprūpes centru iedzīvotājiem un darbiniekiem, bet viena trešdaļa tiks piešķirta cilvēkiem, kas strādā slimnīcu COVID-19 nodaļās. Gubernators Endijs Bešērs sacīja, ka koncentrējas uz ilgtermiņa aprūpi, jo tā ir aptuveni 65% no visiem ar Covid-19 saistītajiem nāves gadījumiem Kentuki štatā.

Indiānā slimnīcu kapelāni būs vieni no pirmajiem, kas saņems vakcīnu, savukārt Tenesī 65 gadus veci un vecāki veselības aprūpes darbinieki dosies rindas priekšgalā.

Floridā pirmā vakcīnas kārta nonāks piecās norādītajās slimnīcās Orlando, Maiami, Tampa, Džeksonvilā un Holivudā. Imunizācija tiks nodrošināta šo slimnīcu veselības aprūpes darbiniekiem un tiem, kas strādā citur.

Ilinoisas štats saņems pirmos vakcīnas sūtījumus centralizēti un pēc tam pārdalīs tās vietējiem veselības departamentiem, lai nodrošinātu, ka tās ir taisnīgi sadalītas visām jurisdikcijām, sacīja Melaney Arnold no Ilinoisas Sabiedrības veselības departamenta.

Jūta piešķir prioritāti veselības aprūpes darbiniekiem savās piecās lielākajās slimnīcās, jo viņi ārstē lielāko daļu Covid-19 pacientu. Tā kā būs pieejams vairāk vakcīnu, tās tiks paplašinātas arī citās slimnīcās un klīnikās, sacīja Toms Hudačko, saziņas direktors ar Jūtas Veselības departamentu.

Aļaskā 80% kopienu ir pieejamas tikai pa gaisu vai ūdeni, un lielākā daļa vakcīnu ir jāizplata ar lidmašīnu. Tai ir centralizēta vakcīnu noliktava Ankoridžā.

Oklahoma meklē centrmezglu un spieķu modeli. Pirmos sūtījumus saņems stratēģiski izvietotas vietas ar īpaši aukstuma uzglabāšanas iespējām, un vakcīna tiks pārdalīta no šīm vietām caur apgabalu veselības departamentiem. Drošības nolūkos valsts neteiks, kur tiks uzglabāta iepriekš ievietotā vakcīna.

Ohaio štatā ir norādījis 10 slimnīcas, kas kalpo kā iepriekšējas pozicionēšanas vietas izpalīdzīgi uzskaitīti Valsts Veselības departamenta tīmekļa vietnē kopā ar karti.

ASV šodienas izsmeļošs valsts gatavības apsekojums ņem vērā, ka vakcinācija tiks ieviesta tad, kad ziemas laikapstākļi būs visbargākie, tāpēc āra vakcinācijas vietas nebūs piemērotas. USA Today darbu izstrādāja 47 žurnālisti, kuri sniedza informāciju. Fantastisks darbs.

Slimību kontroles un profilakses centri liek valstīm parakstīt datu izmantošanas līgumi kas liktu viņiem koplietot personas informāciju ar federālo valdību. Tā būtu pirmā reize, kad valstis solītu nodot šādus datus.

Pēdējā lieta, kas mums ir vajadzīga, ir atturēt cilvēkus vakcinēties vai aizdedzināt drošinātāju citai sazvērestības baumām, taču tam ir visas abas īpašības.

Ņujorkas gubernators Endrjū Kuomo pauda bažas, ka federālā valdība nodos personas datus no vakcinācijas programmas Imigrācijas un muitas dienestam un izmantos šo informāciju, lai meklētu cilvēkus, kuri valstī neatrodas legāli.

New York Times ziņo :

Administrācijas amatpersonas saka, ka informācija netiks kopīgota ar citām federālajām aģentūrām un ka tā ir “kritiski nepieciešama” vairāku iemeslu dēļ: lai nodrošinātu, ka cilvēki, kas pārvietojas pāri valsts robežām, saņem turpmākās devas; izsekot blakusparādībām un risināt drošības jautājumus; un novērtēt vakcīnas efektivitāti dažādās demogrāfiskajās grupās.

'Šī mums ir jauna darbība, jo mēs parasti neziņojam federālajai valdībai tik detalizēti par šo biežumu,' e-pastā sacīja Minesotas Veselības departamenta pārstāvis Dags Šulcs. Viņš piebilda: 'Mēs neziņosim vārdu, pasta indeksu, rasi, etnisko piederību vai adresi.'

Imunizācijas izsekošana, tostarp personas datu vākšana, nav jauna prakse, un eksperti saka, ka tas ir īpaši svarīgi ar vakcīnu, kurai nepieciešamas divas devas. Bet Amerikas Savienotajās Valstīs tas ir bijis tīri katras valsts darbs. Pirms divām desmitgadēm centieni izveidot federālo reģistru sagrāva pēc sacelšanās par pacientu privātumu un to, kā dati tiks izmantoti.

Līgumā CDC norāda, ka tai ir nepieciešami dati, lai saprastu, kuras populācijas saņem vakcīnu un kur ir 'nepietiekamas vakcinācijas kabatas'. CDC līgumā teikts, ka dati ir svarīgi arī, lai izsekotu vakcīnas efektivitātei un drošībai ilgtermiņā.

ASV Veselības un cilvēkresursu departaments mēģināja atbildēt uz virkni jautājumu, ko gubernatori uzdod par to, kurš apmaksās visas šīs nacionālās vakcinācijas programmas loģistikas izmaksas.

HHS teica piezīmē gubernatoriem ka līdz 15. decembrim federālā valdība piešķirs štatiem vēl 140 miljonus ASV dolāru papildus 200 miljoniem ASV dolāru, ko operācija Warp Speed ​​jau ir nosūtījusi štatiem.

HHS atgādināja gubernatoriem, ka federālā valdība jau sedz lielāko daļu no vakcinācijas pasākumiem, tostarp:

  1. Vakcīnu un lielāko daļu pavadošo līdzekļu nodrošināšana valstij neko nemaksās, jo tos apmaksā federālā valdība;
  2. Gandrīz visa vakcīnas transportēšana tiek segta vai nu ar ražotāja starpniecību, vai caur to Makkesons , līgumslēdzējam tiek samaksāts par vakcīnas pārvietošanu uz ievadīšanas vietām visā valstī;
  3. Pakalpojumu sniedzēji, kas ievada vakcīnu, saņems apdrošināšanas atlīdzību saskaņā ar Medicare un Medicaid vai privātu segumu;
  4. Veselības aprūpes sniedzēji, kas vakcinē neapdrošinātas personas, saņems atlīdzību, izmantojot Veselības resursu un pakalpojumu administrācijas (HRSA) pārvaldīto federālo neapdrošināto fondu, kas jau ir sedzis neapdrošinātu Covid-19 pacientu aprūpes izmaksas;
  5. Apmācību lielākajai daļai veselības aprūpes sniedzēju darbaspēka, lai ievadītu vakcīnu, lielā mērā segs viņu nodarbinātības iestādes, neatkarīgi no tā, vai tās ir slimnīcas, aptieku ķēdes vai citas lielas veselības aprūpes iestādes.

Pieņemsim, ka jūs esat pusaudzis un jūsu vecāki ir pret vaksiem. Vai jūs varat saņemt Covid-19 vakcīnu bez vecāku piekrišanas? Šī problēma tiek risināta Vašingtonā, D.C., kur likumprojektam, kas radās pirms pandēmijas, tagad ir piešķirta lielāka nozīme. DCist ziņo :

Vecāku, aizstāvju un aktīvistu grupas mudina DC mēri Murielu Bouseru uzlikt veto DC padomes pagājušajā mēnesī pieņemtajam likumprojektam, kas ļautu bērniem vecumā līdz 11 gadiem meklēt vakcīnas bez vecāku piekrišanas.

Viņu stimuls nāk, kad pilsētas un štati visā ASV gatavojas izplatīt ilgi gaidīto Covid-19 vakcīnu, un skar uzliesmošanas punktus saistībā ar nepieciešamajām vakcinācijām, ganāmpulka imunitāti, rasu diskrimināciju veselības aprūpē un dažiem viltus apgalvojumiem, ka parastās vakcinācijas ir kaitīgas. cilvēku veselībai.

Kā rakstīts, likumprojekts ļaus nepilngadīgajiem meklēt ārsta apstiprinājumu, lai saņemtu Slimību kontroles un profilakses centra apstiprinātās izplatītās vakcīnas. Ārstam būtu jāpārliecinās, vai nepilngadīgais 'var saprast medicīniskās aprūpes nepieciešamību, būtību un jebkādus nozīmīgus riskus, kas parasti ir raksturīgi ar medicīnisko aprūpi'.

D.C. jau ļauj nepilngadīgajiem, kas vecāki par 12 gadiem, piekrist dažādiem veselības pakalpojumiem, tostarp kontracepcijas pakalpojumiem, garīgajai veselībai, pirmsdzemdību aprūpei un abortiem; Dažos štatos pašlaik ir atļauts dažāda vecuma nepilngadīgajiem piekļūt noteiktām vakcīnām bez vecāku piekrišanas.

Paldies lasītājam un labajam draugam Džimam Svīnijam, ka viņš pamanīja šo vienumu un nosūtīja to man.

Strādnieki izkrauj FedEx kravas automašīnu. (STRF/STAR MAX/IPx)

Gan FedEx, gan UPS otrdien paziņoja, ka viņiem ir pietiekami daudz jaudas, lai pārvietotu visas Amerikai nepieciešamās vakcīnas un piederumus.

CNBC otrdien ziņoja, ka katrai vakcīnu paletei, kas ir jāpārvieto piegādes uzņēmumiem, ir 25 līdz 30 paletes ar palīgmateriāliem. Tajos ietilpst viss vakcinācijai nepieciešamais, sākot no cimdiem līdz šļircēm. Pieprasījums būs tik liels, papildus piegādei brīvdienās un papildu piegādei, ko radījusi pandēmija, ka, iespējams, palielināsies piegādes cenas.

Trešdien, 2020. gada 25. novembrī, darbinieks demonstrē, kā temperatūrai jutīgs zāļu vai vakcīnas sūtījums tiek turēts auksts ar sauso ledu Swissport Pharma centrā Mačelenā, Beļģijā, trešdien, 2020. gada 25. novembrī. (AP Photo/Virginia Mayo)

Kā zināms, Pfizer vakcīna ir jānosūta un jāuzglabā ārkārtīgi zemā temperatūrā, kas rada milzīgu pieprasījumu pēc sausā ledus krājumiem. Saspiestās gāzes asociācija , kurā ietilpst sausā ledus ražotāji, saka droši vien būs pietiekami daudz sausā ledus padarīt darbu. Šā gada sākumā bija ievērojams sausā ledus deficīts. GasWorld, nozares vietne , saka:

'Saskaņā ar CGA dalībnieku teikto, ir sagaidāms, ka pašreizējā oglekļa dioksīda un sausā ledus ražošanas jauda būs pietiekama, lai apmierinātu paredzēto pieprasījumu no vakcīnu ražotājiem,' teikts CGA savā tīmekļa vietnē.

“Ir arī potenciāla kapacitāte nepieciešamības gadījumā palielināt Covid-19 vakcīnu sausā ledus ražošanu un izplatīšanu. CGA dalībnieki ziņo, ka oglekļa dioksīda ražošanas jauda ASV un Kanādā ir 30 000 līdz 35 000 tonnu dienā.

Federālo rezervju banka jautāja 1300 mājsaimniecībām, kā tās izmantoja pirmo 2020. gada stimulēšanas pārbaužu kārtu, kas vidēji bija 2400 USD. Aptaujā konstatēts :

  • Tika ietaupīti 36% no stimulējošiem maksājumiem.
  • 35% naudas tika izlietoti parāda dzēšanai.
  • 18% līdzekļu izlietoti būtiskiem tēriņiem, piemēram, nepieciešamajiem ikdienas dzīves izdevumiem.
  • 8% izmantoja nebūtiskiem tēriņiem, piemēram, hobijiem, atpūtai, atvaļinājumam un citām respondentiem nevajadzīgām lietām.
  • 3% līdzekļu tika saziedoti.

Yahoo Finance lūdza cilvēkus paredzēt, kā viņi iztērēs otro stimulēšanas pārbaudi, ja tāda būs. Atbildes :

  • 53% aptaujāto sacīja, ka daļu čeka izmantos rēķinu apmaksai.
  • 43% teica, ka tērēs to pirmās nepieciešamības precēm.
  • 39% teica, ka viņi to novirzītu uzkrājumu veidošanai.
  • 30% to izmantotu īres vai hipotēkas segšanai.
  • 22% to tērētu svētku dāvanām.


Mēs atgriezīsimies rīt ar jaunu Covering Covid-19 izdevumu. Reģistrējieties šeit, lai tas tiktu piegādāts tieši jūsu iesūtnē.